НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.04.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04867002 — Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа A (Influenza virus A) субтипа H5N8 методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРрв-InfH5N8» по ТУ 20.59.52-116-05664012-2024
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа A
(Influenza virus A) субтипа H5N8 методом ОТ-ПЦР с
гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРрв-InfH5N8» по ТУ
20.59.52-116-05664012-2024, варианты исполнения:
Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа A (Influenza virus A) субтипа H5N8 методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРрв-InfH5N8» по ТУ 20.59.52-116-05664012-2024
Уникальный номер реестровой записи:
198928
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначен для выявления РНК вируса гриппа субтипа H5N8 методом ОТ-ПЦР
с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме
реального времени в образцах нуклеиновых кислот, выделенных из клинического (мазки из полости носа и ротоглотки, секционный материал)
или биологического (помет, мазки из клоаки, со
слизистой глотки и трахеи, внутренние органы (фрагменты трахеи и легких))
материала при проведении диагностических исследований и эпидемиологического
мониторинга (для обследования всех групп
населения без градации по демографическому или популяционному признаку).
Набор применяется с приборами «Термоциклер для амплификации нуклеиновых
кислот 1000 исполнения: C1000» производства "Био-Рад Лабораториез,
Инк.", США, РУ № ФСЗ 2008/03399 (далее по тексту - CFX 96), «Прибор для
проведения полимеразной цепной реакции Rotor Gene Q» производства "КИАГЕН
ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07595 (далее по тексту - Rotor Gene Q).
Диагностическая роль набора реагентов «Вектор-ОТ-ПЦРрв-InfH5N8»
заключается в возможности его использования для ранней диагностики гриппа H5N8,
для эпидемиологического мониторинга.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007974 — Вирус гриппа А нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00007975 — Вирус гриппа А нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00007976 — Вирус гриппа А нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04867002
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B