Г004-00110-00/04852638 — Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «антиВИЧ 1/2+ВИЧ-1 p24-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-654-41390295-2023

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «антиВИЧ 1/2+ВИЧ-1 p24-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-654-41390295-2023, варианты исполнения:

Комплект № 1 (25 определений)

Комплект № 2 (50 определений)

Комплект № 3 (100 определений)

Уникальный номер реестровой записи:

199236

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Медицинское изделие предназначено для качественного определения антител к ВИЧ-1, включая группу М (субтипы А, В, С, E (CRF01-AE)), ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека (полученной с использованием гепарина лития или гепарина натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия, К2ЭДТА, К3ЭДТА в качестве антикоагулянтов) на анализаторе LUMILAB методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА). Набор реагентов является вспомогательным средством для диагностики in vitro ВИЧ-инфекции для всех групп населения.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005401 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005402 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005403 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005404 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010721 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04852638

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: