Г004-00110-00/04825375 — Набор реагентов in vitro для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1 (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов in vitro для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1 (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

199300

Наименование организации:

ООО "АМК"

Место нахождения организации:

111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов MAGLUMI® sFlt-1 (CLIA) используется для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови беременных женщин методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики преэклампсии в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010292 — Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04825375

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: