НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.04.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/04814039 — Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ANA Контроль» для контроля качества количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-491-65614693-2024

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ANA Контроль» для контроля качества количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-491-65614693-2024, варианты исполнения:
Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ANA Контроль» для контроля качества количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-491-65614693-2024
Уникальный номер реестровой записи:
198595
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ANA Контроль» предназначен для контроля качества количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) к цитоплазматическим антигенам SS-A60, SS-A52, SS-B, JO-1, экстрагируемым ядерным антигенам RNP/Sm, Scl-70, центромерам CENP-B, гистонам, двуспиральной ДНК (dsDNA), митохондриям AMA-M2 в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия). Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008554 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008555 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008556 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008557 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008558 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008559 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04814039
Класс потенциального риска МИ:
2B