Г004-00110-00/04808806 — Материал контрольный для контроля качества количественного определения гормонов репродуктивной функции (Reproductive Multi Control II) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Материал контрольный для контроля качества количественного определения гормонов репродуктивной функции (Reproductive Multi Control II) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, варианты исполнения:

Reproductive Multi Control II (L), 5,0 мл х 1 шт.

Reproductive Multi Control II (L), 5,0 мл х 3 шт.

Reproductive Multi Control II (L), 5,0 мл х 6 шт.

Reproductive Multi Control II (H), 5,0 мл х 1 шт.

Reproductive Multi Control II (H), 5,0 мл х 3 шт.

Reproductive Multi Control II (H), 5,0 мл х 6 шт.

Уникальный номер реестровой записи:

198567

Наименование организации:

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Место нахождения организации:

129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Медицинское изделие предназначено для контроля качества количественного определения гормонов репродуктивной функции: глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG), общего β-хорионического гонадотропина (Total β-HCG), фолликулостимулирующего гормона (FSH), лютеинизирующего гормона (LH), пролактина (PRL), эстрадиола (E2), эстриола (ЕЗ), тестостерона (TESTO) и прогестерона (PROG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010162 — Множественные гормоны человека ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04808806

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: