НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.04.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04799498 — Набор реагентов для выявления РНК вируса желтой лихорадки методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-YFV» по ТУ 20.59.52-107-05664012-2025
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов
для выявления РНК вируса желтой лихорадки методом изотермической амплификации в
режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-YFV» по ТУ 20.59.52-107-05664012-2025, варианты исполнения:
Набор реагентов для выявления РНК вируса желтой лихорадки методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-YFV».
Уникальный номер реестровой записи:
198497
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор
реагентов «Вектор-RT-LAMP-YFV» предназначен для выявления РНК Orthoflavivirus flavi методом изотермической
амплификации в режиме реального времени в образцах нуклеиновых кислот,
выделенных из клинического материала (плазма крови (К2-ЭДТА)) при проведении
диагностических исследований и эпидемиологического мониторинга (для
обследования всех групп населения без градации по демографическому или
популяционному признаку).
Набор
применяется с прибором «Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000
исполнения: C1000» производства "Био-Рад Лабораториез, Инк.", США, РУ
№ ФСЗ 2008/03399 (далее по тексту - CFX 96).
Диагностическая роль набора реагентов
«Вектор-RT-LAMP-YFV» заключается в возможности его использования для ранней
диагностики желтой лихорадки, для эпидемиологического мониторинга.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010247 — Вирус желтой лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04799498
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B