Г004-00110-00/04768208 — Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

198332

Наименование организации:

ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"

Место нахождения организации:

125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель PXYAT0 Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель PXYAT0 обеспечивает возможность контролируемой имплантации ИОЛ в капсульный мешок. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды при коррекции афакии. Эта ИОЛ имеет двояковыпуклую оптическую часть с асферической конструкцией и дифракционной структурой на передней поверхности. Дифракционная структура разделяет входящий поток света, обеспечивая зрение вдаль, на промежуточном расстоянии и вблизи. Данная ИОЛ дает врачам возможность обеспечить пациентам аддидацию +2,17 дптр для промежуточного расстояния и +3,25 дптр для близи в плоскости ИОЛ (что соответствует +1,65 дптр и +2,35 дптр в среднем человеческом глазу в плоскости роговицы после имплантации). В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика ИОЛ компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели PXYAT2, PXYAT3, PXYAT4, PXYAT5 и PXYAT6 Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели PXYAT2, PXYAT3, PXYAT4, PXYAT5 и PXYAT6, обеспечивает возможность контролируемой имплантации ИОЛ в капсульный мешок. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды при коррекции афакии. Эта ИОЛ имеет двояковыпуклую оптическую часть с асферической конструкцией и дифракционной структурой на передней поверхности. Дифракционная структура разделяет входящий поток света, обеспечивая зрение вдаль, на промежуточном расстоянии и вблизи. Данная ИОЛ обеспечивает аддидацию +2,17 дптр для промежуточного расстояния и +3,25 дптр для близи в плоскости ИОЛ (что соответствует +1,65 дптр и +2,35 дптр в среднем человеческом глазу в плоскости роговицы после имплантации). В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика ИОЛ компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с маркировкой плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Совмещение осевых отметок с крутым меридианом роговицы позволяет данной линзе корректировать степень имеющегося роговичного астигматизма.

Коды КТРУ:

32.50.13.120-00140 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00141 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00142 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00143 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00144 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00145 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00146 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00147 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00148 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

32.50.13.120-00149 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04768208

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: