НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.04.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04755221 — «Реагент для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
«Реагент для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro
на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP)», варианты исполнения:
Реагент для
количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме
крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на
анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP)
Уникальный номер реестровой записи:
198299
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест Access BNP предназначен для использования с
семейством систем иммунохимического анализа Access Beckman Coulter* для количественного измерения in vitro натрийуретического пептида B-типа (BNP) в образцах плазмы с использованием
ЭДТА в качестве антикоагулянта. Этот тест предназначен для использования по
следующим показаниям:
• как вспомогательное средство диагностики
застойной сердечной недостаточности (также называемой сердечной
недостаточностью);
• как вспомогательное средство оценки
тяжести застойной сердечной недостаточности;
• для стратификации риска пациентов с
острыми коронарными синдромами;
• для стратификации риска пациентов с
сердечной недостаточностью.
*реагент предназначен для
использования с иммунохимическими анализаторами серий Access, DxI, UniCel DxI.
Анализаторы серий Access, DxI и UniCel DxI являются эквивалентными по
аналитическим характеристикам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010301 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный фрагмент мозгового натрийуретического пептида ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04755221
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A