Г004-00110-00/04750434 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона-сульфата (Dehydroepiandrosterone Sulfate / DHEA-S) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (DHEA-S(CLIA)) для диагностики in vitro

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона-сульфата (Dehydroepiandrosterone Sulfate / DHEA-S) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (DHEA-S(CLIA)) для диагностики in vitro, варианты исполнения:

Вариант 1 DHEA-S (CLIA), 2х50 тестов

Вариант 2 DHEA-S (CLIA), 2х100 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

198297

Наименование организации:

ООО "РЕГИНГ"

Место нахождения организации:

111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначен для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (Dehydroepiandrosterone Sulfate / DHEA-S) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, гепарином лития или гепарином натрия) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется в качестве вспомогательного средства для оценки функционального состояния надпочечников и половой системы. Набор предназначен для обследования пациентов обоих полов в возрасте от 1 года, без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010076 — Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04750434

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: