Г004-00110-00/04741342 — Реагент для количественного определения тромбинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) / TT)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагент для количественного определения тромбинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) / TT), варианты исполнения:

NX-0004-01

NX-0004-03

NX-0004-04

NX-0067-01

NX-0067-02

NX-0067-03

Уникальный номер реестровой записи:

198168

Наименование организации:

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Место нахождения организации:

129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для количественного определения тромбинового времени в клинических образцах плазмы крови человека коагулометрическими методами (оптический метод, метод магнитных шариков) на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике фибриногена, мониторинга структурных аномалий и системы фибринолиза и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004263 — Тромбиновое время ИВД, реагент

21.20.23.110-00004264 — Тромбиновое время ИВД, реагент

21.20.23.110-00004265 — Тромбиновое время ИВД, реагент

21.20.23.110-00004266 — Тромбиновое время ИВД, реагент

21.20.23.110-00004267 — Тромбиновое время ИВД, реагент

21.20.23.110-00004268 — Тромбиновое время ИВД, реагент

21.20.23.110-00004269 — Тромбиновое время ИВД, реагент

21.20.23.110-00004270 — Тромбиновое время ИВД, реагент

21.20.23.110-00004271 — Тромбиновое время ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04741342

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: