НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.04.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04739718 — Флуоресцентный краситель для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Флуоресцентный краситель для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Флуоресцентный краситель Fluorocell WNR (2х82мл)
Флуоресцентный краситель Fluorocell WDF (2х42мл)
Флуоресцентный краситель Fluorocell RET (2х12мл)
Флуоресцентный краситель Fluorocell PLT (2х12мл)
Флуоресцентный краситель Fluorocell WPC (2х12мл)
Уникальный номер реестровой записи:
198189
Наименование организации:
ООО "СИСМЕКС РУС"
Место нахождения организации:
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Реагент предназначен для окрашивания и мечения ядросодержащих клеток в разбавленных и лизированных образцах крови при подсчёте различных клеток крови в процессе клинического анализа образцов цельной (венозной и капиллярной) и предразведённой (предразбавленной) крови человека, а также, при необходимости, образцов биологических жидкостей организма (спинномозговой жидкости, серозной жидкости (перитонеальной и плевральной), синовиальных жидкостей, жидкости ПАПД (постоянного амбулаторного перитонеального диализа)). Только для диагностики in vitro. Реагент применяется совместно с автоматическими гематологическими анализаторами Sysmex согласно спецификации на оборудование и является неотъемлемой частью единой аналитической системы прибора.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009825 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009826 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009827 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009828 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009829 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009830 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009831 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04739718
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A