НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.04.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04739558 — Лизирующий реагент для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L, XP-300, XQ для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Лизирующий реагент для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L, XP-300, XQ для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Лизирующий реагент Lysercell WNR (5л)
Лизирующий реагент Lysercell WDF (5л)
Лизирующий реагент Lysercell WPC (2х1,5л)
Лизирующий реагент Sulfolyser (5л)
Лизирующий реагент Stromatolyser-WH (3х500мл)
Уникальный номер реестровой записи:
198188
Наименование организации:
ООО "СИСМЕКС РУС"
Место нахождения организации:
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Реагент предназначен для гемолиза эритроцитов крови и подготовки к последующему клиническому анализу образцов цельной (венозной и капиллярной) и предразведённой (предразбавленной) крови человека, а также, при необходимости, образцов биологических жидкостей организма (спинномозговой жидкости, серозной жидкости (перитонеальной и плевральной), синовиальных жидкостей, жидкости ПАПД (постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Только для диагностики in vitro. Реагент применяется совместно с автоматическими гематологическими анализаторами Sysmex согласно спецификации на оборудование и является неотъемлемой частью единой аналитической системы прибора.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004849 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004856 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004857 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004858 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004859 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004860 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004861 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004862 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004863 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00004864 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04739558
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A