Г004-00110-00/04734549 — Набор реагентов для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method) / APTT)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method) / APTT), варианты исполнения:

NX-0001-03

NX-0001-04

NX-0001-05

NX-0043-01

NX-0043-02

NX-0043-03

NX-0044-01

NX-0044-02

NX-0044-03

Уникальный номер реестровой записи:

198169

Наименование организации:

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Место нахождения организации:

129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени в клинических образцах плазмы крови человека коагулометрическими методами (оптический метод, метод магнитных шариков) на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике функциональных дефектов системы свертывания крови, а также для мониторинга гепариновой антикоагулянтной терапии и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001540 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001552 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001553 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001554 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001555 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001556 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001557 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001558 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001559 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001560 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04734549

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: