НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.04.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04734503 — Контроль (Coagulation Control) для контроля качества количественного определения протромбинового времени (PT), активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), тромбинового времени (TT), фибриногена (FIB) коагулометрическими методами и антитромбина III (AT-III) методом хромогенного анализа на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контроль (Coagulation Control) для контроля качества количественного определения протромбинового времени (PT), активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), тромбинового времени (TT), фибриногена (FIB) коагулометрическими методами и антитромбина III (AT-III) методом хромогенного анализа на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Контроль (уровень 1)
Контроль (уровень 2)
Уникальный номер реестровой записи:
198166
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для подтверждения качества анализа при количественном определении протромбинового времени (PT), активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), тромбинового времени (TT) и фибриногена (FIB) коагулометрическими методами (оптический метод, метод магнитных шариков) и антитромбина III (AT-III) методом хромогенного анализа в клинических образцах плазмы крови человека на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Медицинское изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010421 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010422 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010423 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010424 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010425 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010427 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010428 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010429 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010430 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010431 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04734503
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A