НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.04.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04734473 — Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор автоматический иммуногематологический
QWALYS 3, варианты исполнения:
Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3
Уникальный номер реестровой записи:
198161
Наименование организации:
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации:
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS
3 предназначен для пробоподготовки и детектирования результатов с последующей
интерпретацией в полностью автоматическом режиме для
определения группы крови по системе ABO/Rh,
определение фенотипа Rh и Kell, перекрёстной пробы,
определение DVI, поиск и идентификация
антиэритроцитарных антител (скрининг антител, идентификация
антител), пробы на совместимость, прямого антиглобулинового
теста, определение антигена D слабого (Anti-D weak),
определение антигена k (KEL2) Челлано (Anti-k (KEL 2)),
расширенного фенотипирования в клинических образцах
человека (плазмы или сыворотки крови, эритроцитах)
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000191 — Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04734473
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3