Г004-00110-00/04718336 — Набор реагентов in vitro для количественного определения андростендиона (MAGLUMI® Androstenedione (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов in vitro для количественного определения андростендиона (MAGLUMI® Androstenedione (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, варианты исполнения:

Набор реагентовin vitro для количественного определения андростендиона (MAGLUMI® Androstenedione (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

198079

Наименование организации:

ООО "КЛС"

Место нахождения организации:

125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов in vitro для количественного определения андростендиона в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики пациентов с синдромом поликистозных яичников, гиперплазией коры надпочечников и другими заболеваниями в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000272 — Андростендион ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000273 — Андростендион ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000274 — Андростендион ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000275 — Андростендион ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000276 — Андростендион ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04718336

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: