Г004-00110-00/04717860 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу гепатита А (MAGLUMI®HAV IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу гепатита А (MAGLUMI®HAV IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, варианты исполнения:

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу гепатита А (MAGLUMI® HAV IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу гепатита А (MAGLUMI® HAV IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

198076

Наименование организации:

ООО "КЛС"

Место нахождения организации:

125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденной ВГА-инфекцией, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001461 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001462 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001463 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04717860

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: