Г004-00110-00/04717587 — Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене BRAF (V600, V600E и V600K) методом ПЦР в режиме реального времени (BRAF 3)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене BRAF (V600, V600E и V600K) методом ПЦР в режиме реального времени (BRAF 3), варианты исполнения:

Фасовка S, стрипы

Фасовка U

Уникальный номер реестровой записи:

198087

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов предназначен для определения соматических мутаций V600 в гене BRAF с дифференциацией мутаций V600E и V600K в препаратах ДНК, полученных из фиксированных в формалине парафинизированных образцов солидных опухолей, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с целью подбора таргетной терапии низкомолекулярными BRAF и MEK-ингибиторами.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000702 — Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

20.59.52.195-00000703 — Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

20.59.52.195-00000704 — Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

20.59.52.195-00000705 — Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

20.59.52.195-00000706 — Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

20.59.52.195-00707 — Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04717587

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: