Г004-00110-00/04707887 — Набор реагентов для определения химерных транскриптов BCR::ABL (р210, p230 и р190) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Формула гена BCR::ABL-mix» по ТУ 20.59.52-001-06791557-2023

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для определения химерных транскриптов BCR::ABL (р210, p230 и р190) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Формула гена BCR::ABL-mix» по ТУ 20.59.52-001-06791557-2023, варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

197962

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов «Формула гена BCR::ABL-mix» предназначен для качественного и количественного определения химерных транскриптов BCR::ABL р210, p230 и р190 с помощью реакции обратной транскрипции и последующей амплификацией с детекцией в режиме «реального времени» в пробе РНК, выделенной из клинического материала (цельная кровь, пунктат костного мозга) у пациентов с целью подтверждения диагноза хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ), определения генетического варианта острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и проведения молекулярного мониторинга эффективности терапии ингибиторами тирозинкиназ (ИТК).

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005793 — Филадельфийская хромосома/BCR-ABL транскрипт ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00005794 — Филадельфийская хромосома/BCR-ABL транскрипт ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00005795 — Филадельфийская хромосома/BCR-ABL транскрипт ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04707887

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: