НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 02.04.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04703125 — «Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ 20.59.52-396-70423725-2025»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ
20.59.52-396-70423725-2025», варианты исполнения:
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ 20.59.52-396-70423725-2025»
Комплект №1 форма 1
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ 20.59.52-396-70423725-2025»
Комплект №1 форма 2
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ 20.59.52-396-70423725-2025»
Комплект №1 форма 3
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ 20.59.52-396-70423725-2025»
Комплект №1 форма 4
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ 20.59.52-396-70423725-2025»
Комплект №1 форма 5
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ 20.59.52-396-70423725-2025»
Комплект №2 форма 1
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ 20.59.52-396-70423725-2025»
Комплект №2 форма 2
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ 20.59.52-396-70423725-2025»
Комплект №2 форма 3
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ 20.59.52-396-70423725-2025»
Комплект №2 форма 4
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по ТУ 20.59.52-396-70423725-2025»
Комплект №2 форма 5
Уникальный номер реестровой записи:
197959
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
«Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом
ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q АМП» по
ТУ 20.59.52-396-70423725-2025» (далее по тексту - «набор реагентов «ГепаЭК С-q АМП» или «набор реагентов») предназначен
для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в образцах плазмы (с К2ЭДТА) и сыворотки крови человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с
гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени.
Функциональное назначение: набор реагентов «ГепаЭК С-q АМП» предназначен для диагностики вирусного гепатита С, включая определение генотипов 1а, 1b, 2i и 3а.
Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Полученные результаты анализа свидетельствуют о наличии/отсутствии РНК вируса гепатита С в пробах клинического материала.
Для однократного применения набора по назначению.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008430 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008440 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008441 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008442 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008443 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008444 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008445 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008446 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008447 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008448 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04703125
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3