НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 02.04.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04700830 — Тест-полоски для мониторинга уровня глюкозы в крови (серии «Safe AQ max» и «Safe AQ pro»)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-полоски для мониторинга уровня глюкозы в крови (серии «Safe AQ max» и «Safe AQ pro»), варианты исполнения:
Safe AQ pro I (2x25 шт./уп.)
Safe AQ pro II (2x25 шт./уп.)
Safe AQ pro III (2x25 шт./уп.)
Safe AQ max I (1x50 шт./уп.)
Safe AQ max I (2x50 шт./уп.)
Safe AQ max II (2x25 шт./уп.)
Safe AQ max II (1x50 шт./уп.)
Safe AQ max II (2x50 шт./уп.)
Safe AQ max III (1x25 шт./уп.)
Safe AQ max III (2x25 шт./уп.)
Уникальный номер реестровой записи:
197938
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие используется для количественного
определения концентрации глюкозы in vitro в свежей цельной капиллярной крови из кончика пальца и/или венозной крови и/или артериальной крови и/или неонатальной крови.
Тест-полоски могут использоваться для мониторинга уровня глюкозы в крови профессионалами или пользователями, страдающими диабетом, в любое время дома или в лечебном
учреждении. Тест-полоски используются только для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом, но не могут использоваться для диагностики и скрининга диабета, а также использоваться в качестве основы для корректировки
терапевтических препаратов. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам с 18 лет или у лиц не
достигших 18 лет под присмотром взрослых.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004450 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004454 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004459 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004460 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004461 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004462 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004466 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00010573 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00010579 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00010580 — Глюкоза ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04700830
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B