НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.04.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04684442 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (Neuron-specific enolase / NSE) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (NSE (CLIA)) для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (Neuron-specific enolase / NSE) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (NSE (CLIA)) для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Вариант 1
NSE (CLIA), 2х50 тестов
Вариант 2
NSE (CLIA), 2х100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
197847
Наименование организации:
ООО "РЕГИНГ"
Место нахождения организации:
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) in vitro в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики и мониторинга опухолей, ассоциированных с нейроэндокринным источником. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Только для профессионального лабораторного использования.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000072 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000073 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000074 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000075 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000415 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000416 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04684442
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B