Г004-00110-00/04683833 — Набор реагентов для количественного определения 17α-гидроксипрогестерона (17α-Hydroxyprogesterone (17α-OHP)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL.

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения 17α-гидроксипрогестерона (17α-Hydroxyprogesterone (17α-OHP)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL., варианты исполнения:

17α-Hydroxyprogesterone (17α-OHP), 2 x 50 тестов.

17α-Hydroxyprogesterone (17α-OHP), 2 x 100 тестов.

Уникальный номер реестровой записи:

197841

Наименование организации:

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Место нахождения организации:

129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Медицинское изделие предназначено для количественного определения 17α-гидроксипрогестерона (17α-Hydroxyprogesterone (17α-OHP)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. Определение 17α-OHP предназначено для использования в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными для помощи в диагностике различных заболеваний надпочечников.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000111 — 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000112 — 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000113 — 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000114 — 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000115 — 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04683833

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: