Г004-00110-00/04683763 — Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови ферментативным методом «Холестерин-ЛНП» по ТУ 20.59.52.195-079-56564447-2021

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови ферментативным методом «Холестерин-ЛНП» по ТУ 20.59.52.195-079-56564447-2021, варианты исполнения:

Комплектация № 1

Комплектация № 2

Уникальный номер реестровой записи:

197848

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

«Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови ферментативным методом «Холестерин-ЛНП»» по ТУ 20.59.52.195-079-56564447-2021, предназначен для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови человека ферментативным методом в клинико-диагностических лабораториях, в целях оценки липидного профиля организма человека, для ранней диагностики атеросклероза и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Сокращенное наименование медицинского изделия для диагностики in vitro «Холестерин-ЛНП». Анализируемыми образцами являются плазма (литий гепарин) или негемолизированная сыворотка крови. Функциональное назначение – in vitro диагностика.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000235 — Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000240 — Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000241 — Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000242 — Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000243 — Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000244 — Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000245 — Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000246 — Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000247 — Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000248 — Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04683763

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: