НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.04.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/04683550 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения гормона роста человека (human Growth Hormone / hGH) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hGH (CLIA)) для диагностики in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения гормона роста человека (human Growth Hormone / hGH) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hGH (CLIA)) для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Вариант 1 hGH (CLIA), 2х50 тестов
Вариант 2 hGH (CLIA), 2х100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
197839
Наименование организации:
ООО "РЕГИНГ"
Место нахождения организации:
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для количественного определения гормона роста человека (hGH) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, гепарином лития или гепарином натрия) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики заболеваний, связанных с нарушением секреции гормона роста. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000976 — Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000977 — Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000978 — Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000979 — Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000980 — Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00981 — Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04683550
Класс потенциального риска МИ:
2A