Г004-00110-00/04654402 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Folate (CLIA)) для диагностики in vitro

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Folate (CLIA)) для диагностики in vitro, варианты исполнения:

Модель 1 Folate (CLIA), 50 тестов

Модель 2 Folate (CLIA), 100 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

197740

Наименование организации:

ООО "РЕГИНГ"

Место нахождения организации:

111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначен для количественного определения фолата in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития или гепарином натрия) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор предназначен для скрининга и мониторинга состояний, связанных с нарушениями обмена фолиевой кислоты. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010357 — Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04654402

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: