НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.03.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04646926 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Livzon PCR Prep)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Livzon PCR Prep), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени в плазме крови человека
(Livzon RealTime HIV-1 Viral Load)
Уникальный номер реестровой записи:
197742
Наименование организации:
ООО "АВИВИР"
Место нахождения организации:
141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для выделения рибонуклеиновой кислоты (РНК) из плазмы крови человека (с добавлением антикоагулянта К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) путем автоматической подготовки образцов в Автоматической станции для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro для последующего анализа методом ПЦР.
Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике для выделения РНК при скрининговом
исследовании и мониторинге терапии инфекционных заболеваний методом ПЦР.
Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro, проводится любой категории пациентов по назначению медицинского персонала.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005185 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005190 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005191 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005192 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005193 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005194 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005195 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005196 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005197 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005198 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04646926
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A