НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.03.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04637112 — Автоматическая система молекулярной диагностики Molecision® R8
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Автоматическая система молекулярной диагностики Molecision® R8, варианты исполнения:
Автоматическая система молекулярной диагностики Molecision® R8
Уникальный номер реестровой записи:
197723
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Автоматическая система молекулярной диагностики Molecision® R8 используется совместно с адаптерными реагентами при проведении кПЦР в реальном времени с флуоресцентной детекцией с помощью метода экстракции нуклеиновых кислот на магнитных частицах для качественного и/или количественного клинического анализа на содержание нуклеиновых кислот в клиническом образце человека путем автоматического
выполнения ряда операций, включающих экстракцию, очистку, амплификацию и детекцию нуклеиновых кислот. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000975 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000976 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000977 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000978 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000979 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000980 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000981 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000982 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04637112
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A