НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.03.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04548339 — Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Кюветы
штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®, варианты исполнения:
Кюветы
штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в
Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®
Уникальный номер реестровой записи:
197296
Наименование организации:
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
Место нахождения организации:
603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в
Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® предназначены для
использования в качестве реакционного сосуда для жидкостей при проведении
иммунохемилюминесцентного анализа в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном
KleeYa®.
Медицинское изделие предназначено для профессионального
использования обученным квалифицированным медицинским персоналом.
Показания к
применению - в соответствии с назначением,
установленным производителем.
Противопоказаний в рамках
установленного назначения не имеет. Не применять не по назначению.
Область
применения - лабораторная диагностика.
Целевой
аналит, специфическое расстройство, состояние или фактор риска, тип
анализируемого образца, а также популяционные и демографические аспекты
применения зависят от используемого набора реагентов и указаны в инструкции по
применению на набор реагентов.
Для
получения дальнейшей информации обратитесь к Руководству по эксплуатации Анализатора
автоматического иммунохемилюминесцентного KleeYa®.
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00003056 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003057 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003058 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003059 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003060 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003061 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003062 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003063 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003064 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003065 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04548339
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1