Г004-00110-00/04548279 — Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Аттестованная Биохимия» (Lyphochek Assayed Chemistry Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Аттестованная Биохимия» (Lyphochek Assayed Chemistry Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

197282

Наименование организации:

ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"

Место нахождения организации:

105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Аттестованная Биохимия» (Lyphochek Assayed Chemistry Control) предназначен для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости множественных аналитов клинической химии биохимическим методом в сыворотке или плазме крови человека. Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Для профессионального использования в лаборатории медицинским работником.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04548279

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: