НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.03.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04544602 — Система электроэнцефалографическая «Эписенс» по ТУ 26.60.12-014-12152519-2025
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система электроэнцефалографическая «Эписенс» по ТУ 26.60.12-014-12152519-2025, варианты исполнения:
Система электроэнцефалографическая «Эписенс» по ТУ 26.60.12-014-12152519-2025, модель «Лайт», в составе
Система электроэнцефалографическая «Эписенс» по ТУ 26.60.12-014-12152519-2025, модель «Стандарт», в составе
Система электроэнцефалографическая «Эписенс» по ТУ 26.60.12-014-12152519-2025, модель «Эксперт», в составе
Уникальный номер реестровой записи:
197276
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система предназначена для проведения медицинских исследований биоэлектрической активности, длительного мониторинга функционального состояния и диагностики заболеваний головного мозга с возможностью параллельной регистрации сигналов:
полиграфических каналов: мышечной активности (поверхностная ЭМГ), электроокулограммы (ЭОГ) и электрокардиограммы (ЭКГ) (для всех моделей);
сигнала дыхания с канала дыхания (RESP) (только для моделей «Стандарт», «Эксперт»);
регистрация сигнала с канала SpO2 (уровня сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом (SpO2), частоты пульса (ЧП), индекса перфузии (сигнала ФПГ) (только для моделей «Стандарт», «Эксперт»).
Регистрация сигнала с полиграфических каналов и канала дыхания предназначена для выявления и исключения артефактов в регистрируемом ЭЭГ-сигнале и не предназначена для формирования отчета в диагностических целях. Система не предназначена для проведения клинических ЭКГ и ЭМГ обследований.
Регистрация сигнала с канала SpO2 предназначена для мониторинга уровня сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом при проведении проб гипервентиляции и не предназначена для формирования отчета в диагностических целях.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000963 — Система электроэнцефалографического мониторинга
26.60.12.119-00000964 — Система электроэнцефалографического мониторинга
26.60.12.119-00000965 — Система электроэнцефалографического мониторинга
26.60.12.119-00000966 — Система электроэнцефалографического мониторинга
26.60.12.119-00000967 — Система электроэнцефалографического мониторинга
26.60.12.119-00000992 — Система электроэнцефалографического мониторинга
26.60.12.119-00000993 — Система электроэнцефалографического мониторинга
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04544602
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B