Г004-00110-00/04535884 — Экспресс-тест для полуколичественного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке, плазме и цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест-ФСГ» по ТУ 20.59.52-004-99664797-2025

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Экспресс-тест для полуколичественного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке, плазме и цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест-ФСГ» по ТУ 20.59.52-004-99664797-2025, варианты исполнения:

Комплект № 1

Комплект № 2

Комплект № 3

Комплект № 4

Комплект № 5

Уникальный номер реестровой записи:

197295

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

«РепроТест-ФСГ» предназначен для полуколичественного определения уровня фолликулостимулирующего (ФСГ) гормона в образцах сыворотки, плазмы и цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа с целью предварительной оценки репродуктивного здоровья женщин, в том числе при проведении скринингового обследования. Экспресс-тест предназначен для диагностики in vitro, только для профессионального использования

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000096 — Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

20.59.52.195-00000097 — Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

20.59.52.195-00000098 — Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

20.59.52.195-00000099 — Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04535884

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: