НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.03.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04533726 — Набор реагентов «ДимерТестК» для количественного определения Д-димера в плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-022-93099853-2025
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «ДимерТестК» для количественного определения Д-димера в плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-022-93099853-2025, варианты исполнения:
Набор реагентов «ДимерТестК» для количественного определения Д-димера в плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-022-93099853-2025
Уникальный номер реестровой записи:
197243
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации Д-димера в плазме крови человека иммунохроматографическим методом.
Служит вспомогательным средством в первичной диагностике нарушений системы гемостаза у пациентов обоих полов старше 18 лет при наличии показаний к применению.
Предназначен для использования с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования.
Набор реагентов предназначен для однократного применения. Предназначен для профессионального применения. Для in vitro диагностики.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002259 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00002260 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00002261 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00002262 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00002263 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00011866 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00011867 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04533726
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B