НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.03.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/04530978 — Коагулометр автоматизированный АК-14 по ТУ 26.51.53-008-92819512-2025

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Коагулометр автоматизированный АК-14 по ТУ 26.51.53-008-92819512-2025, варианты исполнения:
Коагулометр автоматизированный АК-14 по ТУ 26.51.53-008-92819512-2025
Уникальный номер реестровой записи:
197252
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор предназначен для определения количественных показателей плазменного гемостаза. Анализируемым образцом является бедная тромбоцитами плазма крови человека с добавлением антикоагулянта 3,8% или 3,2% цитрата натрия (отношение кровь : антикоагулянт 9 : 1). Целевыми аналитами для анализатора являются факторы плазменной системы гемостаза. Анализатор позволяет выполнить следующие тесты: с применением клоттингового метода - протромбиновое время (ПВ, включая расчет международного нормализованного отношения – МНО и протромбина по Квику), активированное частичное/парциальное тромбопластиновое время (АЧТВ/АПТВ), фибриноген, тромбиновое время, фактор свёртывания VIII, фактор свёртывания IX, протеин C, волчаночный антикоагулянт; с применением хромогенного метода - антитромбин III, плазминоген; с применением иммунотурбидиметрического метода - D-димер.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000957 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000958 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000959 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000960 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000961 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000962 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-01015 — Коагулометр ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04530978
Класс потенциального риска МИ:
2A