НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.03.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04497648 — Кювета для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 32.50.50-007-95224908-2024
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Кювета для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 32.50.50-007-95224908-2024, варианты исполнения:
Форма FCL 3700/100
Форма FCM 3700/75
Форма FCM 3700/150
Форма FCM 3700/300
Форма FCH 3700/75
Форма FCH 3700/150
Форма FCH 3700/300
Форма FCP 3700/75
Форма FCP 3700/150
Форма FCP 3700/300
Форма FCX 3700/400
Форма FCX 3700/600
Форма FCM 4000/75
Форма FCM 4000/150
Форма FCM 4000/300
Форма FCH 4000/75
Форма FCH 4000/150
Форма FCH 4000/300
Форма FCM 5000/100
Форма FCM 5000/200
Форма FCM 5000/300
Форма FCM 5000/600
Форма FCH 5000/50
Форма FCH 5000/100
Форма FCH 5000/200
Форма FCH 5000/300
Форма FCP 5000/50
Форма FCP 5000/100
Форма FCP 5000/200
Форма FCP 5000/300
Уникальный номер реестровой записи:
197122
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Кювета предназначена для обеспечения процесса секвенирования образцов ДНК человека на «Секвенаторе нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020» (далее - секвенатор) совместно с «Набором реагентов для секвенатора «Геноскан» по ТУ 20.59.52-006-95224908-2024» (далее – набор реагентов).
Кювета является одноразовым вспомогательным медицинским изделием для диагностики in vitro и предназначена для применения в комбинации с секвенатором, набором реагентов и основным медицинским изделием. Основным медицинским изделием являются наборы реагентов (наборы для приготовления библиотек), применяемые совместно с программным обеспечением для определения специфического аналита в клиническом образце.
Тип образца для секвенирования и целевой аналит определяются основным медицинским изделием, применяемым в комбинации с секвенатором, набором реагентов и кюветой.
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00003056 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003057 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003058 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003059 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003060 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003061 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003062 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003063 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003064 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003065 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04497648
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A