НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.02.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/04457787 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового антигена (Carbohydrate antigen 72-4 / CA 72-4) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (CA 72-4 (CLIA)) для диагностики in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового антигена (Carbohydrate antigen 72-4 / CA 72-4) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (CA 72-4 (CLIA)) для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Вариант 1 CA 72-4 (CLIA), 2х50 тестов
Вариант 2 CA 72-4 (CLIA), 2х100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
196834
Наименование организации:
ООО "РЕГИНГ"
Место нахождения организации:
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для количественного определения углеводного антигена 72-4 (CA 72 4) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития, гепарином натрия, К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Предназначен для диагностики in vitro и мониторинга новообразований эпителиального генеза, в частности, желудочно-кишечного тракта и яичников в качестве вспомогательного средства. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000083 — Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000084 — Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000085 — Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000086 — Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000087 — Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00967 — Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04457787
Класс потенциального риска МИ:
2B