НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.02.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04411390 — Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови на анализаторах кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови на анализаторах кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM3, 50 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM3, 100 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM3, 200 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM3, 300 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM3, 600 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM3-R, 50 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM3-R, 100 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM3-R, 200 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM3-R, 300 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM3-R, 600 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM8, 50 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM8, 100 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM8, 200 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM8, 300 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM8, 600 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM8-R, 50 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM8-R, 100 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM8-R, 200 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM8-R, 300 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM8-R, 600 тестов/картрид
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM10, 50 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM10, 100 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM10, 200 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM10, 300 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM10, 600 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM10-R, 50 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM10-R, 100 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM10-R, 200 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM10-R, 300 тестов/картридж
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови BM10-R, 600 тестов/картридж
Уникальный номер реестровой записи:
200820
Наименование организации:
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Картридж предназначен для количественного определения параметров уровня pH, парциального давления двуокиси углерода (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), ионов натрия (Na+), ионов калия (K+), ионов кальция (Ca2+), ионов хлора (Cl-), глюкозы (Glu), лактата (Lac) и гематокрита (Hct) в пробах артериальной и венозной крови человека с антикоагулянтами (Литий-гепарин и Кальций стабилизированный литий-гепарин) электрохимическими методами, с помощью анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено для количественной оценки нарушений кислотно-щелочного равновесия, нарушения газообмена и дыхательной функции, нарушений электролитного баланса, острые и хронические метаболические нарушения, включая нарушения углеводного баланса, состояния, сопровождающиеся тканевой гипоксии и нарушением перфузии, включая шок различной этиологии, критические состояния, требующие интенсивного мониторинга жизненно важных показателей. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют. Изделие следует применять в условиях применения вблизи пациента в медицинских организациях. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000439 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000440 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000441 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000442 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000443 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000444 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000445 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000446 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000447 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000448 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04411390
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A