НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.02.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04402685 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидимиса (Human epididymis protein 4 / HE4) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (HE4 (CLIA)) для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидимиса (Human epididymis protein 4 / HE4) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (HE4 (CLIA)) для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Вариант 1 HE4 (CLIA), 2х50 тестов
Вариант 2 HE4 (CLIA), 2х100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
196680
Наименование организации:
ООО "РЕГИНГ"
Место нахождения организации:
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для количественного определения белка 4 эпидидимиса in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, гепарином натрия или гепарином лития) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для мониторинга рака яичников и для динамического наблюдения течения заболевания или эффекта лечения. Набор предназначен для обследования лиц женского пола любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Только для профессионального лабораторного использования.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00697 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00698 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00699 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00700 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00701 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04402685
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B