НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.02.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04391819 — Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)), 2х50 тестов
2. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)), 2х100 тестов
3. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)), 2х50 тестов (калибратор включен)
4. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ), 2х100 тестов (калибратор включен)
Уникальный номер реестровой записи:
196606
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское изделие предназначено для диагностики in vitro для качественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL и используется в качестве вспомогательного средства для диагностики недавней или текущей инфекции Herpes Simplex, а также для оценки иммунного статуса людей, включая беременных женщин.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000516 — Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000517 — Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000518 — Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000519 — Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000520 — Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000521 — Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04391819
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B