Г004-00110-00/04390775 — Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit)»

196603

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест с использованием NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения in vitro N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида B-типа (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit) рекомендуется использовать в качестве вспомогательного средства при диагностике пациентов с подозрением на застойную сердечную недостаточность (ЗСН) и при выявлении легкой формы кардиальной дисфункции. Тест также служит вспомогательным средством при оценке степени тяжести сердечной недостаточности у пациентов с диагнозом ЗСН. Тест с использованием NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit) также предназначен для стратификации рисков сердечных заболеваний у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) и ЗСН, кроме того, данный тест может использоваться при мониторинге состояния и лечении пациентов с дисфункцией левого желудочка. ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ Тест с использованием NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit) рекомендуется использовать в качестве вспомогательного средства при диагностике пациентов с подозрением на застойную сердечную недостаточность (ЗСН) и при выявлении легкой формы кардиальной дисфункции. Тест также служит вспомогательным средством при оценке степени тяжести сердечной недостаточности у пациентов с диагнозом ЗСН. Тест с использованием NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit) также предназначен для стратификации рисков сердечных заболеваний у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) и ЗСН, кроме того, данный тест может использоваться при мониторинге состояния и лечении пациентов с дисфункцией левого желудочка. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПАТОЛОГИИ Не применимо. ПОПУЛЯЦИОННЫЕ, ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Отсутствуют.

Г004-00110-00/04390775

2A