НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.02.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/04389244 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пепсиногена I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген I Контрольные материалы (Alinity i Pepsinogen I Controls)»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пепсиногена I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген I Контрольные материалы (Alinity i Pepsinogen I Controls)», варианты исполнения:
Пепсиноген I Контрольные материалы (Alinity i Pepsinogen I Controls)
Уникальный номер реестровой записи:
196615
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Пепсиноген I Контрольные материалы (Alinity i Pepsinogen I Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках системы Alinity i при количественном определении пепсиногена I в сыворотке и плазме крови человека
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000190 — Пепсиноген I ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00000191 — Пепсиноген I ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00000192 — Пепсиноген I ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04389244
Класс потенциального риска МИ:
2A