Г004-00110-00/04388969 — Реагенты лизирующие для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты лизирующие для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP, варианты исполнения:

Реагент лизирующий BF-FDTI Lyse

Реагент лизирующий BF-FDOI Lyse

Уникальный номер реестровой записи:

196384

Наименование организации:

ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"

Место нахождения организации:

117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Реагенты лизирующие для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP предназначены для лизиса эритроцитов с последующей количественной оценкой 4 субпопуляций лейкоцитов (нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов и лимфоцитов) оптическим методом в образцах цельной (венозной и капиллярной) крови человека (антикоагулянт К2-ЭДТА, К3-ЭДТА) на гематологическом анализаторе Dirui модели BF-6960CRP. Изделие является вспомогательным средством диагностики in vitro и не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005031 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005034 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005035 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005036 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005037 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005038 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005039 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005040 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005042 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005049 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04388969

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: