Г004-00110-00/04386799 — Реагент Coagulation Factor VIII Deficient Plasma для определения активности фактора свертывания VIII в человеческой плазме

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагент Coagulation Factor VIII Deficient Plasma для определения активности фактора свертывания VIII в человеческой плазме, варианты исполнения:

Реагент Coagulation Factor VIII Deficient Plasma для определения активности фактора свертывания VIII в человеческой плазме

Уникальный номер реестровой записи:

196435

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Реагент Coagulation Factor VIII Deficient Plasma — это реагент для диагностики in vitro для использования при количественном стандартизированном ВОЗ определении активности фактора свертывания VIII (FVIII) в человеческой плазме с цитратом натрия в качестве вспомогательного средства диагностики и мониторинга врожденного и приобретенного дефицита FVIII у пациентов с нарушениями свертываемости крови и пациентов, подверженных риску возникновения дефицита FVIII, с помощью автоматических и/или ручных коагулометрических методов исследования. Помимо этого коагулометрический анализ FVIII можно использовать для мониторинга FVIII-заместительной терапии

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004724 — Фактор VIII свертывания крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00004725 — Фактор VIII свертывания крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00004726 — Фактор VIII свертывания крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00004727 — Фактор VIII свертывания крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00004728 — Фактор VIII свертывания крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00004729 — Фактор VIII свертывания крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00004730 — Фактор VIII свертывания крови ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04386799

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: