Г004-00110-00/04384724 — Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025, варианты исполнения:

Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения. Кювета 400, в составе

Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения. Кювета 400А, в составе

Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения. Кювета 400Б, в составе

Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения. Кювета 400В, в составе

Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения. Кювета 100, в составе

Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения. Кювета 2400, в составе

Уникальный номер реестровой записи:

196372

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Кювета предназначена для размещения клинического образца человека (плазма крови с цитратом натрия) и реагента для коагулометрических исследований с использованием лабораторных анализаторов «Анализатор коагулометрический автоматический CS, с принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2011/11181), «Анализатор автоматический коагулометрический CS 5100 с принадлежностями» (РУ № РЗН 2013/762), «Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 с принадлежностями» (РУ № РЗН 2021/16052), «Анализатор коагулометрический автоматический серии CN с принадлежностями» (РУ № РЗН 2022/18052), «Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP» (РУ № РЗН 2020/11078), «Автоматический коагулометрический анализатор для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700, c принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2011/11176), «Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP 300 CTS c принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2012/12576). Функциональное назначение Вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет демографических и популяционных ограничений.

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00003056 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

32.50.50.190-00003057 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

32.50.50.190-00003058 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

32.50.50.190-00003059 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

32.50.50.190-00003060 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

32.50.50.190-00003061 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

32.50.50.190-00003062 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

32.50.50.190-00003063 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

32.50.50.190-00003064 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

32.50.50.190-00003065 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04384724

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: