Г004-00110-00/04381967 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека «ИФА-ферритин», по ТУ 20.59.52-752-98539446-2024

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека «ИФА-ферритин», по ТУ 20.59.52-752-98539446-2024, варианты исполнения:

Модель 1 (100-22)

Модель 2 (100-22А)

Уникальный номер реестровой записи:

196370

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека «ИФА-ферритин», по ТУ 20.59.52-752-98539446-2024» (далее – набор «ИФА-ферритин») предназначен для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»). Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа, удовлетворяющих требованиям п. 5. инструкции по применению. Функциональное назначение набора «ИФА-ферритин» – вспомогательное медицинское изделие при диагностике железодефицитной анемии, мониторинге запасов железа в организме при различных воспалительных и инфекционных процессах, а также некоторых онкологических заболеваниях.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00009107 — Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00009108 — Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00009109 — Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04381967

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: