Г004-00110-00/04356200 — Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls для контроля качества оценки определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls для контроля качества оценки определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом, варианты исполнения:

Набор контрольных материалов для образцов крови Biossays® ISE Blood Controls

Набор контрольных материалов для образцов мочи Biossays® ISE Urine Controls

Уникальный номер реестровой записи:

196276

Наименование организации:

ООО "АМК"

Место нахождения организации:

109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls предназначен для контроля качества количественного определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом на анализаторах электролитов и электролитных модулях автоматических биохимических анализаторов серии Biossays, анализаторе автоматическом биохимическом ДДС С8. Набор контрольных материалов Biossays® ISE Blood Controls используется для контроля качества при количественном определении K+, Na+, Cl-, iCa2+, Li+ и pH (измерение pH – только для коррекции количественного определения iCa2+) в цельной крови или сыворотке крови человека (Li+ – только в сыворотке крови человека). Набор контрольных материалов Biossays® ISE Urine Controls используется для контроля качества при количественном определении K+, Na+, Cl- в моче человека. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00008960 — Множественные электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00008961 — Множественные электролиты ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04356200

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: