Г004-00110-00/04348540 — Набор реагентов для качественного определения антигена Helicobacter pylori в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест H.pylori Ag (тест-устройство)», по ТУ 20.59.52-015-01072088-2023

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Модель 1

Модель 2

Модель 3

Модель 4

Модель 5

Уникальный номер реестровой записи:

196202

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов для качественного определения антигена Helicobacter pylori в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест H.pylori Ag (тест-устройство)», по ТУ 20.59.52-015-01072088-2023 – предназначен для качественного определения антигена Helicobacter pylori в кале человека методом иммунохроматографического анализа. Для in vitro диагностики. Является вспомогательным средством в диагностике. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению вне зависимости от пола. Предназначен для профессионального применения медицинским работником.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001974 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00001975 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00001976 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00001977 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00001978 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04348540

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: