Г004-00110-00/04341848 — Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения аналитов, связанных с функцией щитовидной железы иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Thyroid Function Control / TFC) для диагностики in vitro

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения аналитов, связанных с функцией щитовидной железы иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Thyroid Function Control / TFC) для диагностики in vitro, варианты исполнения:

Модель 1

Модель 2

Модель 3

Уникальный номер реестровой записи:

196192

Наименование организации:

ООО "РЕГИНГ"

Место нахождения организации:

111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для внутрилабораторного контроля качества при количественном определении множественных маркеров состояния щитовидной железы в образцах биоматериала человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии Maccura i. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Только для профессионального использования.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006855 — Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00006856 — Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011114 — Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011115 — Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011116 — Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011117 — Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04341848

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: