НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.02.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04341723 — Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови «GM Blood Q» по ТУ 20.59.52-005-95224908-2021
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови «GM Blood Q» по ТУ 20.59.52-005-95224908-2021, варианты исполнения:
Форма 1: «GM Blood Q» вариант 50
Форма 2: «GM Blood Q» вариант 250
Форма 3: «GM Blood Q» вариант 240R
Уникальный номер реестровой записи:
196196
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов предназначен для выделения ДНК из цельной венозной крови человека (всех групп пациентов без градации по демографическому или популяционному признаку), содержащей К2-ЭДТА в качестве антикоагулянта, методом сорбции на кремниевой мембране. Полученные с помощью Набора реагентов нуклеиновые кислоты могут быть использованы для постановки ПЦР и приготовления библиотек ДНК для секвенирования.
Набор реагентов является вспомогательным средством в диагностике in vitro на преаналитическом этапе лабораторных исследований (этапе пробоподготовки).
Набор реагентов не предназначен для анализа образцов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005185 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005190 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005191 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005192 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005193 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005194 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005195 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005196 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005197 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005198 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04341723
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A