Г004-00110-00/04312899 — Набор реагентов «Лидлаб Амур Кальцитонин» для количественного определения кальцитонина (Calcitonin) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-505-65614693-2024

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов «Лидлаб Амур Кальцитонин» для количественного определения кальцитонина (Calcitonin) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-505-65614693-2024, варианты исполнения:

Набор реагентов на 100 тестов

Набор реагентов на 200 тестов

Набор реагентов на 500 тестов

Набор реагентов на 1000 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

196035

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов «Лидлаб Амур Кальцитонин» предназначен для количественного определения кальцитонина (Calcitonin) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется для диагностики заболеваний щитовидной и паращитовидных желез, включая медуллярный рак щитовидной железы, а также для диагностики нарушений кальций-фосфорного обмена. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностика диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010151 — Кальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04312899

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: